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药品制造

萘丁美酮片

商品名称:萘丁美酮片
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产品详细介绍
萘丁美酮片说明书
请仔细阅 读说明书并 在医 师指导下使用

警示语:活动性 消化性溃疡或出 血,严重肝功能异常,对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用;儿童禁用。

【药品名称】通用名称:萘丁美酮
【成       份】本品主要成份是萘 丁美酮          化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮,
【性       状】本品为白色片
【适  应 症】类风湿性关节炎、骨关节炎。
【规       格】0.5g。
【用法用量】成人常用量  口服。一次1.0g(2片),一日1次,临睡前服。对严重 或持续 症状,或急性加                      重期,可另外增加0.5~1g(1~2片),清晨给药。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1                      片)起始, 逐渐上调至有效剂量。
【不良反应】
(1)胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消 化 道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短 疗程(6周~6个月)组和在长疗程 (8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁 美酮2g的腹 泻发生率增加。
(2)神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
(3)皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。
(4)少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血 管神经性水肿等。


【禁       忌】活动性消化性溃疡或出  血,严重肝功能异常,对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
(1)具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情 况进 行定期检查。
(2)肾功能不全者应减少剂 量或禁用。
(3)有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。
(4)用 餐中服用本品的吸收率 可增加,应在餐后或晚间服药。
(5)本品每日服用量超过 2g时腹泻发 生率增加。
(6)本品常用剂量为每日1g,对于症状严 重或持续 存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。


【孕妇及哺 乳期妇女用药】孕妇在妊娠的后3个月,及在哺乳期不主张使用本品。
【儿童用药】禁用。
【老年用药】老年人用本品应该维持最低的有效剂量。
【药物相互作用】
(1)和氢氧化铝 凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚 并用 不影响本品的吸收率。 但通常不主 张同时用两种或多种非甾 体抗炎药。
(2)在健康志愿者中本品与抗凝剂华 法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并 应用这两种药物资料。
(3) 本品与乙酰类抗 惊 厥药及磺脲类降血糖药并用时应适 当减少剂量。
【药物过量】当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。


【药理毒理】
本品为非酸性非 甾体抗炎药,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。
(1)抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了 炎症组织中的前列腺素合成有关。
(2)胃黏膜影响小:本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直 接影响;同时 本品对胃黏膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃 肠黏膜糜烂和出血的发生率 较低。
(3)对出血和凝血无影响:本品对健康志愿者的血标本,在体外 进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。


【药代动力学】
本 品口服后在十 二指肠被吸收,经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1g后,约3.5%转化6-MNA,50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。6-MNA的血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积约为7.5L,6-MNA体内分布广泛,主要分布在肝、肺、心和肠道,易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织 和各种炎性渗出 物中,它可进入乳汁和 胎盘。6-MNA的消除半衰期在青年人 约 为24小时,在老年人约为30小时。6-MNA经肝脏转化为非活性产物,80%从尿中排泄,10%从粪便中排泄。
【贮        藏】遮光,密闭保存。
【包        装】铝塑板包装。每盒装10片 \ 每盒装16片 \ 每盒装30片

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