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药品制造

萘丁美酮片

商品名称:萘丁美酮片
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产品详细介绍
萘丁美酮片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:活动性消化性溃  疡或出 血, 严重肝功能异常,对本品及其他非甾 体抗炎药过敏者禁用;儿童禁用。

【药品名称】通用名称:萘丁美酮
【成       份】本品主要成份是萘丁美酮          化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮,
【性       状】本品为白色片
【适  应 症】类风湿性关节炎、骨关节炎。
【规       格】0.5g。
【用法用量】成人常用量  口服。一次1.0g(2片),一日1次,临睡前服。对严重或持续症状,或急性加                      重期,可另外增加0.5~1g(1~2片),清晨给药。体重不足50kg的成人可 以每 日0.5g(1                      片)起始,逐渐上调至有 效剂 量。
【不良反应】
(1)胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生 率在短疗 程(6周~6个月)组和在长疗程 (8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
(2)神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
(3)皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。
(4)少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。


【禁       忌】活动性 消化性溃疡或出 血,严重肝功能异常,对本品及其他非甾体抗 炎药过敏者禁 用。
【注意事项】
(1)具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其 症状的复发情况进行定期检查。
(2)肾功能不全者应减少剂量 或禁用。
(3)有心力衰竭、水肿或有高血  压者应慎用本 品。
(4)用餐中服用本品 的吸收率可增加,应在 餐后或晚间服药。
(5)本品每日服用量超 过 2g时腹泻发生率增加。
(6)本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇在妊娠的后3个月, 及在哺乳期不主张使用本品。
【儿童用药】禁用。
【老年用药】老年人用本品应该维 持最低的有效剂量。
【药物相互作用】
(1)和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率。但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗 炎药。
(2)在健康志愿者中本品与抗凝剂华法 林之间无相互作用。但尚无在病 人中合并应用这两种药物资料。
(3)本 品与乙酰类抗惊厥药及磺脲 类降血糖药 并用时应适当减少剂量。
【药物过量】当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道 内残存药物,  并给予适当的对症和支持疗法。


【药理毒理】
本品为非酸性非甾体抗炎药,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。
(1)抗炎镇 痛解热的 作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成 有关。
(2)胃黏膜影响小:本品是一 种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃黏膜无明显 的局部直接影响;同时本品对胃黏 膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠黏膜糜烂和出血的发 生率较低。
(3)对出血 和凝血无 影响:本品对健康志愿者的血 标本,在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。


【药代动力学】
本品口服后在十二指肠 被吸收, 经肝 脏转化为主 要 活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1g后,约3.5%转化6-MNA,50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。6-MNA的血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积约为7.5L,6-MNA体内分布广泛,主要分布在肝、肺、心和肠道,易于扩散在滑 膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中,它可进入乳汁和胎 盘。6-MNA的消除半衰期在青年人约为24小时,在老年人约为30小时。6-MNA经 肝脏转化为非活性产物,80%从尿中排泄,10%从粪便中排泄。
【贮        藏】遮光,密闭保存。
【包        装】铝塑板包装。每盒装10片 \ 每盒装16片 \ 每盒装30片

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